替比夫定用于慢性乙肝治疗获瑞士批准

时间
2006-10-11

据中国医药报讯 日前,诺华制药有限公司研制的替比夫定(Sebivo)在瑞士获得批准,用于治疗慢性乙肝。

替比夫定获得批准主要是基于GLOBE研究的一年研究结果,该研究是迄今为止规模最大的一项治疗慢性乙肝的全球性注册研究(一项在20个国家的112个临床研究中心进行的为期两年的三期临床研究),对比替比夫定和拉米夫定治疗1367名成人慢性乙肝患者的疗效差别。该研究结果显示,经一年的治疗,无论是对于乙肝e抗原(HbeAg)阳性或阴性的患者,替比夫定在许多病毒学标志物活性抑制方面均显着优于拉米夫定。

与拉米夫定相比,接受替比夫定一年治疗的患者发生病毒学耐药和治疗失败的几率下降,导致血清ALT水平升高的程度更轻、频率更低。两组患者发生不良反应的情况相似。